Voltijds - Dagdienst

Regulatory Affairs and Quality Officer (Pharma)

Een job bij Sanico, daar knap je van op. Als kleinschalig familiebedrijf maken en verpakken we geneesmiddelen en voedingssupplementen voor grote farmabedrijven. Zo werk je mee aan een gezondere samenleving, in een omgeving die hoogtechnologisch en tegelijk heel menselijk is. Je komt terecht in een nette, hygiënische werkomgeving met moderne installaties, afwisseling en een sterke teamspirit.

In onze kwaliteitsafdeling waken we er elke dag over dat onze geneesmiddelen voldoen aan de verwachtingen van klanten, gezondheidsautoriteiten en vooral de patiënt. Als Betermaker in kwaliteit speel jij daarin een sleutelrol.
Je werkt in een omgeving waar regelgeving, kwaliteit en praktijk samenkomen. Je zorgt ervoor dat dossiers kloppen, processen onderbouwd zijn en informatie correct en up-to-date blijft.

Hoe maak jij onze producten beter?

  • Je beheert en actualiseert registratiegegevens van een breed gamma aan geneesmiddelen.
  • Je bewaakt mee de kwaliteit en consistentie van registratiedossiers.
  • Je volgt registratiedossiers en variaties van klanten mee op en ondersteunt bij het beheer en de actualisatie ervan. Op termijn neem je hierin een actievere rol op.
  • Je bent aanspreekpunt voor registratieautoriteiten, klanten en de interne afdelingen Productie, QA en QC.
  • Je behandelt vragen van klanten rond kwaliteit, registraties, tenders, import en dergelijke.
  • Je volgt wijzigingen in de regelgeving op en zorgt dat die correct worden toegepast.
  • Je beoordeelt en werkt mee aan Product Quality Reviews.
  • Je beheert stabiliteitsonderzoeken en klantspecifieke dossiers en volgt de impact van wijzigingen op registratiedossiers op.
  • Je ondersteunt bij technische overdrachten en bij het beheer van technische dossiers.
  • Je zorgt ervoor dat informatie klopt, volledig is en op het juiste moment beschikbaar is.

Ben jij een échte Betermaker?

  • Je hebt een masterdiploma in een (bio)chemische richting of in Geneesmiddelenontwikkeling, of je bent gelijkwaardig door je ervaring en productietechnische kennis
  • Ervaring in de farmaceutische industrie of in een gelijkaardige omgeving (bijv. voeding of cosmetica) is een pluspunt.
  • Je werkt gestructureerd en houdt ervan om dossiers en informatie tot in de puntjes op orde te hebben
  • Je begrijpt regelgeving en weet die pragmatisch correct toe te passen in de praktijk.
  • Je neemt verantwoordelijkheid en volgt zaken op tot ze afgerond zijn.
  • Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.
  • Als Betermaker hecht je belang aan duidelijke werkwijzen en correcte documentatie.

Waar word jij beter van?

Werken bij Sanico betekent werken in een farma-omgeving met de warmte en de voordelen van een lokaal verankerd en stabiel familiebedrijf: uitstekend bereikbaar, werkzekerheid,  een fantastische werksfeer en werk met veel variatie en uitdaging. Naast zinvol en afwisselend werk mag je rekenen op begeleiding, opleidingen en trainingen on-the-job op maat van jouw verwachtingen en kunnen.

We bieden jou een vast contract voor een voltijdse functie in een 40-urenweek, met een mooi loon en tal van voordelen zoals maaltijdcheques, 18 ADV-dagen bovenop de vakantiedagen, fietsvergoeding, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.

Meer info?

Bel gerust tijdens kantooruren naar Iris op 014 42 46 71.

Procedure

Na je sollicitatie nemen we contact met je op en nodigen we je uit voor een kennismakingsgesprek bij ons op site, zodat je meteen onze werking en omgeving leert kennen.

Ben jij de Betermaker die wij zoeken en wil jij jezelf ook verbeteren?

Ik wil solliciteren

Uploaden...
fileuploaded.jpg
Uploaden niet gelukt. Maximum bestandsgrootte is 10 MB.
Dankjewel. we hebben je Inschrijving goed ontvangen
Er is iets fout gegaan. Probeer opnieuw.